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公司药物制剂工岗位工艺操作规程

文件名称：公司药物制剂工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药物制剂工岗位的生产操作，包括原料药、中间体、制剂等生产环节。所有从事药物制剂工岗位的员工必须严格遵守本规程，确保生产过程安全、稳定、高效。规程内容包括操作步骤、安全注意事项、设备维护、清洁卫生等，旨在提高生产安全性和产品质量。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作前必须穿戴公司统一发放的工作服，并保持整洁。

-佩戴符合国家标准的安全帽，长发者需束起，避免进入操作区域。

-根据操作需要，正确佩戴防护眼镜、口罩、耳塞等个人防护用品。

-手套应选择适合操作环境和工作内容的材质，如乳胶、耐酸碱等，确保手部安全。

-进入洁净区或特殊操作区域时，需按照规定更换洁净服和鞋帽。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于良好状态，包括传动部件、电气线路、压力表等。

-确认设备清洁，无异物、油污和腐蚀现象。

-检查设备的安全防护装置是否完好，如急停按钮、防护罩等。

-检查设备润滑系统，确保润滑充足，无泄漏。

3.作业环境基本要求：

-操作区域应保持整洁，无杂物堆放，地面干燥，无积水。

-通