药品的入库验收.pptxVIP

第三章药品的入库验收

第一节第二节第三节第四节药品入库验收的基本要求和工作流程岗位职责具体工作任务药品入库验收相关知识?

掌握药品入库验收的内容、方法和注意事项熟悉药品入库验收的基本要求及岗位职责；药品标签、说明书和包装以及药品电子监管码相关知识了解冷链药品相关知识熟练掌握药品入库验收的业务流程；学会各种表格的填制

药品入库验收的内容药品入库验收的方法药品入库验收的基本要求药品入库验收的具体操作

第一节给药的基本知识情景描述某医药公司购进一批批号布洛芬缓释胶囊，仓库收货员小丁，根据相关要求查对了药品采购记录、随货同行单、运输方式及药品实物等内容，发现药品批号与随货同行单记录的药品批号不符，于是小丁拒收该批药品，并通知采购部门进行处理

第一节给药的基本知识学前导语药品收货与验收活动是药品经营企业控制入库药品质量的第一关。由于药品种类繁多、剂型多样、产地各异、性质复杂，且易受外界条件影响，因此加强药品的入库验收是保证药品质量的一个重要环节。本章将带领大家学习药品入库验收的基本知识，熟练掌握药品入库验收的操作

第一节

药品入库验收的基本要求和工作流程

药品入库验收的基本要求和工作流程一、药品入库验收的基本要求二、药品入库验收的工作流程

一、药品入库验收的基本要求1.企业建立的药品收货、验收质量管理文件应符合GSP及其附录管理要求2.应按照规定的程序和标准对采购来货、销售退回药品进行收货、验收，核实采购、退回渠道合法性、并建立收货、验收记录。有质量疑问交由质量管理部门处理3.待验药品要在规定时限内验收4.按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录

二、药品入库验收的工作流程药品入库验收工作流程图

二、药品入库验收的工作流程药品入库验收工作场景

药品入库验收的基本要求是根据GSP要求对入库药品进行验收基本流程为收货初验→药品验收→药品入库

第二节岗位职责

岗位职责

一、收货员岗位职责遵守国家法律法规遵守企业规章制度根据操作规程规范开展作业二、验收员岗位职责遵守国家法规和企业制度质量第一，严把入库质量关遵守操作规程规范验收操作

收货员应根据国家有关的法律、法规和企业的质量管理制度，规范开展药品收货作业验收员应该树立“质量第一”的观念，严格按照GSP要求进行药品验收，把好药品入库质量第一关

第三节具体工作任务

具体工作任务收货初验药品验收药品入库

一、收货初验（一）一般药品（二）冷链药品（三）销后退回药品

（一）一般药品查验票据药品采购记录随货同行单查验运输运输工具、运输状况起运日期、承运方式等核对实物内容一致，收货内容不符，联系采购收货拆除运输防护包装置符合温湿度要求的待验区

随货同行单“随货同行单（票）”是药品货源的证明文件，必须随货物同行，在运输过程中必须保证票货相符。目前不同的企业开具“随货同行单（票）”的方法不一，有的单独开具，有的与销售票据做成“一单多联”的格式。单独开具的其名称应为“随货同行单（票）”。“一单多联”的，其中“一联”的名称应为“随货同行单（票）”，如名称无法设置，则必须在票面显著位置印刷或盖印“随货同行单（票）”字样。这两种票据的样式均应事先提供给购货方备案

（二）冷链药品冷链：是指为了保持药品、食品等产品的品质，从生产到消费过程中，始终使其处于恒定的低温状态的一系列整体冷藏解决方案、专门的物流网络和供应链体系

（二）冷链药品药品冷链物流：是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专门的设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品

启运日期承运单位在途时限（二）冷链药品冷链药品除按一般药品要求进行初验外，还应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收

某医药公司购进10盒破伤风抗毒素注射液，因供货方距离该公司只有半小时车程，供货方发货时用泡沫保温箱将其包装，随其他药品一起发运至该公司。你作为公司的收货员该如何做？

工作场景某医药企业购进一批注射用尿激酶，仓库收货人员小刘在进行收货时发现，运输过程中的温度控制超过10℃。于是，小刘记录后，将该批药品放置于冷库，进行明显标识后，报质量管理部门进一步核查处理知识运用1.注射用尿激酶属于冷藏药品，应避光，密闭，在10℃以下保存2.冷藏药品运输过程“不符合温度要求的应当拒收”3.所谓“拒收”不是将所到药品拒之门外，是指不得办理入库手续，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理；收货人员应予以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核查处理

（三）销后退回药品

销售部门确认，填写“销后退回药品处理审批单”向授权批准