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气相色谱仪安装确认方案

1.概述

本次安装确认的气相色谱仪为实验室新增检测设备，安装于QC理化检测室气相分析间，配置氢火焰离子化检测器（FID）、毛细管柱进样系统、柱温箱、在线色谱工作站，配套计算机、打印机等辅助设备。仪器以氮气为载气，主要用于药品原辅料含量检测、残余溶剂测定、中间体纯度分析等检测工作，核心技术参数适配实验室日常检测需求。本安装确认包含仪器硬件及配套计算机化系统的全流程安装核查，为后续运行确认（OQ）和性能确认（PQ）提供合规、有效的基础依据。

2.目的

确认气相色谱仪及配套计算机化系统的安装过程、安装环境、硬件配置、软件部署、文件资料等均符合设计要求、法规标准及用户使用需求；