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药学管理考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

2.以下属于特殊管理药品的是（）

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.生物制品

3.《药品经营质量管理规范》英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

4.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.国药准字H（Z、S、J）+6位年号+4位顺序号

D.国药准字H（Z、S）+6位年号+4位顺序号

5.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

6.药品质量特性不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

7.药品广告审批机关是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

8.新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

A.3年

B.5年

C.7年