外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金.pdfVIP

GB/T4234.6-XXXX《外科植入物金属材料第6部分：

锻造钴-镍-铬-钼合金》推荐性国家标准编制说明

一、工作简况

1.任务来源及制定背景

根据《国家标准化管理委员会关于下达2025年第六批推荐性国家标准计划及

相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2025〕34号）的要求，由天津市医疗

器械质量监督检验中心牵头起草《外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-

铬-钼合金》推荐性国家标准，项目编号T-464，归口单位为全国外科

植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110），项目周期12个月。

2.起草单位及主要起草人员

本文件起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心等。

本文件主要起草人：张旺等

3.起草过程

1）起草阶段

任务下达后，由标委会组织面向行业内各相关单位公开征集标准修订参与单

位，共有以下单位报名参与制定工作：大博医疗科技股份有限公司、广州质量检

验研究院。

牵头单位天津市医疗器械质量监督检验中心于2025年9月通过线上会议的

方式召开了本标准修订工作启动会。启动会上标准项目负责人就标准的立项背

景、现有工作基础、项目工作安排做了详细介绍，并成立了标准起草小组。

起草小组成