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药事管理学试题及答案2

一、选择题（每题1分，共30分）

1.药事管理学的核心研究对象是

A.药品研发

B.药品生产

C.药品流通

D.药品及其相关活动

2.我国药品监督管理的主管部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.市场监督管理总局

3.《中华人民共和国药品管理法》最新修订版实施时间是

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年7月1日

4.药品生产必须遵循的质量管理规范是

A.GCP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

5.药品经营企业必须遵循的质量管理规范是

A.GCP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

6.下列属于特殊管理药品的是

A.抗生素

B.麻醉药品

C.维生素

D.消毒剂

7.药品注册分类中，新药是指

A.国内首次生产的药品

B.国内首次销售的药品

C.国内未曾上市的药品

D.国内首次进口的药品

8.药品不良反应报告的责任主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

9.药品召回