精准预测2025年执业药师题型试题及答案.docxVIP

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  • 2026-03-13 发布于四川
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精准预测2025年执业药师题型试题及答案.docx

精准预测2025年执业药师题型试题及答案

一、最佳选择题

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的说法,正确的是:

A.麻醉药品、第一类精神药品不得委托生产

B.委托生产需经国家药品监督管理局批准

C.受托生产企业需具备与生产规模相适应的质量保证体系

D.MAH仅需对药品上市后质量负责,生产环节由受托方负责

答案:C

解析:根据《药品管理法实施条例》第四十条,麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产(A错误);委托生产由省级药品监督管理部门批准(B错误);MAH对药品全生命周期质量负责(D错误);受托方需具备相应质量保证体系(C正确)。

2.某药品零售企业通过网络销售处方药,下列行为符合《药品网络销售监督管理办法》的是:

A.未在网站首页显著位置展示《药品经营许可证》

B.凭患者上传的处方照片直接销售含可待因复方口服溶液

C.向未成年人销售胰岛素

D.销售时由执业药师在线实时审核处方

答案:D

解析:网络销售需展示许可证(A错误);含可待因复方口服溶液为第二类精神药品,禁止网络销售(B错误);胰岛素可向未成年人销售(C符合规定,但题干问“符合”,需注意C是否合法?胰岛素非特殊管理药品,可销售,但B错误更明显;D正确,需执业

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