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公司疫苗菌毒种培育工岗位工艺操作规程.docx

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公司疫苗菌毒种培育工岗位工艺操作规程

文件名称：公司疫苗菌毒种培育工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司疫苗菌毒种培育工岗位，涉及菌毒种培育、保藏、检验等操作环节。规程旨在确保菌毒种培育过程的安全、高效，防止交叉污染和生物安全风险。操作人员应严格遵守本规程，遵循相关法律法规和行业标准，确保人员和环境安全。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作人员进入无菌操作区前，应穿戴无菌工作服、帽子、口罩、手套、防护服等。

-手套应穿戴整齐，确保无破损，操作过程中不得触碰手套外侧。

-口罩应覆盖口鼻，佩戴前确保口罩无破损，避免使用已污染的口罩。

-工作服、帽子应保持整洁，不得在操作区外随意脱下。

2.设备状态检查要点：

-检查培养箱、离心机、超净工作台等设备是否正常工作，温度、转速等参数是否符合要求。

-检查无菌操作台表面是否清洁，无尘埃、污染物。

-确认设备清洁消毒记录，确保设备处于无菌状态。

3.作业环境基本要求：

-操作区应保持清洁、通风，温度和湿度符合菌毒种培育要求。

-操作区地面、墙面、天花板应定期清洁消毒，防止交叉污染。