执业药师继续教育公需课考试基础培训考试综合试卷.docxVIP

执业药师继续教育公需课考试基础培训考试综合试卷

考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________

一、选择题（共15题，每题2分，共30分）

1、在我国药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品是

A.麻醉药品

B.处方药

C.非处方药

D.中药材

答案：A

解析：我国将麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等纳入特殊管理的药品范畴，由国家严格控制流通和使用。

2、药品不良反应监测的主管部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省级药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

答案：A

解析：国家药品监督管理局负责全国药品不良反应监测工作，具体实施由国家药品不良反应监测中心承担。

3、药品注册申请的审评时限为

A.60日

B.90日

C.120日

D.180日

答案：C

解析：根据《药品注册管理办法》，药品注册申请的审评时限为120日。

4、药品批发企业应当建立的制度包括

A.药品质量管理制度

B.进货检查验收制度

C.药品不良反应报告制度

D.以上都是

答案：D

解析：药品批发企业应当建立药品质量管理制度、进货检查验收制度和药品不良反应报告制度等。

5、药品上市许可持有人的许可期限为

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

答案：B

解析：药品上市许可持有人的许可