药品委托生产质量安全监管办法.ppt

药品追溯体系建设08文件与记录管理09变更控制管理10风险管理体系11药品委托生产质量安全监管办法授课人:***(职务/职称)日期:2026年**月**日总则与立法依据委托生产资质管理质量协议签订要求生产工艺与标准管理物料与供应商管理生产过程监督管理质量检验与放行控制目录药品追溯体系建设文件与记录管理变更控制管理风险管理体系监督检查机制违法违规处理附则与解释目录总则与立法依据01委托生产资质管理02质量协议签订要求03生产工艺与标准管理04物料与供应商管理05生产过程监督管理06质量检验与放行控制07

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