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制药工艺学模拟试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.制药工艺中，直接影响药品纯度和收率的“关键工艺参数”（CPP）不包括（）

A.反应温度

B.原料药粒度

C.设备材质

D.包装材料

2.GMP中对“洁净区”的划分，关键操作区域的洁净度要求通常为（）

A.D级

B.C级

C.B级

D.A级

3.片剂制备中，可溶性崩解剂常用的品种是（）

A.羧甲淀粉钠

B.羧甲纤维素钠

C.硬脂酸镁

D.淀粉浆

4.下列属于药物合成工艺优化方法的是（）

A.改变反应溶剂

B.增加投料量

C.延长反应时间

D.提高反应温度

5.工艺验证的阶段包括（）

A.工艺设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

6.注射剂生产中，除热原的常用方法有（）

A.活性炭吸附

B.高温处理

C.超滤

D.酸碱处理

7.下列属于片剂润滑剂的是（）

A.羧甲淀粉钠