2024年MRD动态监测行业市场趋势分析报告.pptxVIP

2024年MRD动态监测行业市场趋势分析报告汇报日期汇报人姓名

目录CONTENTS3452行业发展环境行业现状分析行业竞争格局及趋势行业标杆企业1行业综述

MRD动态监测行业综述行业定义行业产业链行业发展历程

MRD动态监测行业定义MRD即微小残留病灶，指癌症治疗后残留在体内的少量癌细胞，对治疗无反应或耐药的癌细胞，残留的癌细胞数量可能很少，不会引起任何体征或症状，但他们有可能导致癌症复发，甚至无法通过传统方法检测到比如在显微镜下观察细胞或者追踪血液中的异常血清蛋白标志物。MRD是一种生物标志物，阳性结果意味着癌症治疗后仍可检测到残留病灶，阴性结果表示癌症治疗结束后未检测到残留病灶。可以使用MRD来衡量治疗的有效性，并预测哪些患者有复发的风险，可以帮助医生动态监测和确认疾病的缓解情况，早期发现复发迹象并尽早开始治疗。如果治疗方案效果不佳，医生会更改治疗方案，以有效的获得疾病缓解。2021年，对于肺癌MRD的检测和临床应用共识在第18届中国肺癌高峰论坛达成，其中包括MRD、MRD检测的技术要求、可手术再起肺癌MRD的应用、局部晚期非小细胞癌症MRD的应用。MRD是在分子水平上对疾病状态进行检测，需要有更加准确和灵敏的方法获知治疗的效果和复发可能性。目前血液肿瘤常用的MRD检测技术包括融合基因RT-PCR法、流式细胞术、lgH/TCR重排定量PCR法和NGS技术。

产业链分析上游中游下游生产设备平台与原料及试剂产品制造商科研临床机构、体检机构、三方检测机构及消费者

产业链上游在MRD动态监测市场中，最重要的生产设备为基因测序仪，在我国此行业的特点:设备中的尖端技术壁垒较高，生产操作有―定难度;国内市场起步较晚,目前主要被国外llluminaThermoFisher和Agilent等寡头垄断;国内市场逐步打破海外头部企业垄断局面,目前形成了3种生产研发模式。与国外先进的测序仪厂商合作，国外的测序仪厂商提供产品的设计参数和技术设备支持，由中国企业进行研发生产，并在产品上贴上自己的牌子;如，2015年贝瑞和康采用了Illumina边合成边测序的技术原理所生产的NextSeqCN500基因测序仪,通过了国家食品药品监督管理总局的产品注册审批,正式投入市场

产业链中游实体瘤MRD动态监测门槛高，需要实现较高灵敏度:MRD检测技术在实体瘤的应用场景逐步加深，目前主要使用Tumor-informed和Tumor-agnostic两种技术解决痛点。国内外市场对使用两种技术的偏好不同:国内厂家越来越偏好使用Tumor-informed技术，以提高敏感性和特异性，现存4家企业明确会有商业化产品发布;国外厂家中,Natera是最早布局的企业，且各企业对使用哪类技术暂无明显偏好。

产业链下游我国癌症新发及死亡数量居全球第一,形成庞大的社会需求，根据数据显示，2020年中国男性癌症新发人数为248万人，死亡人数为182万人，女性癌症新发人数为209万人，死亡人数为118万人。随着中国癌症新发人数和癌症死亡人数的上升，得到国家政府的高度重视，肿瘤专科医院数量也随之增加，2016年中国公里肿瘤专科医院数量为74家，非公立肿瘤专科医院数量为66家，2020年公立肿瘤专科医院数量增加到78家，非公立肿瘤专科医院数量上升到72家。

MRD动态监测行业发展环境行业政策环境行业经济环境行业社会环境

行业政策环境101部门2部门3部门办公厅《中国癌症防治三年行动计划(2015—2017年)》:提出坚持预防为主、防治结合、中西医并重，加强癌症防治体系建设，提高癌症防治能力，实施癌症综合防治策略和措施的总目标《健康中国2030规划纲要》:建国以来首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划，规划中确定了癌症防治的目标任务，突出强调要以预防为主、关口前移、强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》:将提高总体癌症5年生存率作为防治工作主要目标，按基线30.9%为计，2020年提高5%，2025年提高10%中共中央、国家卫健委等

行业社会环境全球癌症死亡病例995万例。其中，中国新发癌症454万人，占全球27%,癌症新发病例数前十的癌症分别是肺癌86万,结直肠癌55万，胃癌49万,乳腺癌46万，肝癌40万，食管癌34万，甲状腺癌21万，胰腺癌15万，前列腺癌15万，宫颈癌10万，十种癌症占新发癌症数78%。2020年中国癌症死亡人数300.3万,占全球癌症死亡总人数三成。随着中国癌症人数和癌症死亡人数的上升，MRD动态监测行业的到快速发展，需求量巨大。

MRD动态监测行业现状分析01行业现状02行业市场分析03行业驱动因素04行业痛点05行业发展建议

行业发展现状作为精准医疗重要分支的MRD动态监测技术具有以下发展意义:避免“治疗