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2025年药学士《药事管理与法规》真题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将所选选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指应用于人体疾病预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治的物质，但不包括中药材

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，但未规定具体适应症或功能的物质

D.指保健食品、化妆品等具有类似功能的物品

2.国家实行药品注册制度，药品上市前必须经过（）的审评审批。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.国务院药品监督管理部门

D.地方药品监督管理部门

3.处方药必须凭执业医师或者执业助理医师开具的（）购买。

A.证明信

B.说明书

C.处方

D.介绍信

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专库储存

B.专柜加锁

C.专人保管

D.以上都是

5.药品生产企业、药品经营企业