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熊去氧胆酸片

XiongquyangdansuanPian

UrsodeoxycholicAcidTablets

书页号：2005年版二部-832

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原【鉴别】

[增订]

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于熊去氧胆酸0.1g），加无水乙醇10ml溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时，其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱（光谱集534图）一致。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.001mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2.0）-乙腈（50：50）为流动相；检测波长为210nm。取熊去氧胆酸对照品溶液加入鹅去氧胆酸对照品适量,制成每1ml中含熊去氧胆酸2.5mg与鹅去氧胆酸1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，熊去氧胆酸与鹅去氧胆酸的分离度应大于4。

测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于熊去氧胆酸50mg），置20ml量瓶中，加甲醇5ml，超声处理2分钟，使熊去氧胆酸溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取熊去氧胆酸对照品约50mg，