药学检验法规考试题库及答案.doc

药学检验法规考试题库及答案

一、单选题(每题2分,共30分)

题目描述:以下哪项不属于药品检验的法定依据?

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.企业内部质量标准

D.《中国药典》

二、多选题(每题3分,共30分)

题目描述:药品检验机构的职责包括()

A.承担药品审批所需的检验工作

B.开展药品质量监督检查

C.进行药品质量仲裁检验

D.负责药品不良反应监测

三、判断题(每题2分,共20分)

题目描述:药品检验原始记录可以用铅笔书写。()

四、简答题(每题10分,共20分)

题目描述:简述药品检验工作的基本程序。

答案与解析:

一、单选题

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