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2026年药品监管试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品运输制度

D.药品不良反应报告制度

2.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

3.药品广告内容必须以（）为准。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品宣传资料

D.药品临床试验报告

4.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品

C.药品被污染

D.超过有效期的药品

5.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

6.负责对药品生产、经营企业的药品质量进行监督检查的是（）

A.药品检验机构

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

7.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取（）

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和