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细胞治疗产品开发试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

选择题（单选题）

1.细胞治疗产品是指利用具有特定功能的活细胞，通过体外操作后回输人体，以达到治疗目的的生物制品。下列哪项不属于细胞治疗产品的特点？

A.个体化或同种异体来源

B.体内存活时间短，需多次给药

C.作用机制明确，不易产生免疫排斥

D.生产工艺复杂，质控要求高

2.CAR-T细胞治疗中，CAR（嵌合抗原受体）的主要结构不包括？

A.胞外抗原结合域

B.铰链区与spacer

C.跨膜区

D.胞内信号域及共刺激信号域

3.下列关于干细胞治疗的描述，正确的是？

A.成体干细胞具有全能性，可分化为所有类型细胞

B.胚胎干细胞伦理争议较小，临床应用广泛

C.间充质干细胞主要来源于骨髓、脂肪、脐带等，具有免疫调节功能

D.诱导多能干细胞（iPSC）可直接来源于患者体细胞，无伦理问题且无致瘤风险

4.细胞治疗产品开发中，种子细胞库的建立是关键环节。关于主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）的描述，错误的是？

A.MCB来源于细胞克隆化或未经克隆化的细胞，经充分鉴定后冻存

B.WCB由MCB扩增制备，用于生产

C.细胞库需进行微生物学、遗传学、生物学