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处方审核制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，参照国家药品监督管理局（NMPA）药品/医疗器械审评审批相关规范，以及集团母公司《全面风险管理指引》和本公司《内部控制基本规范》制定。同时，为防控处方审核环节的专业风险与合规风险，规范临床用药行为，保障患者用药安全，提升药品流通管理效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属分子公司、各业务单元全体员工，涵盖药品采购、处方审核、药学服务、供应链管理、信息系统维护等全业务链环节，以及所有涉及处方流转、用药指导、药品追溯的场景。

第三条本制度中下列术语定义：

（一）处方审核专项管理：指通过系统化、标准化的流程与机制，对医师开具处方、药师审核处方、药品调配、用药监测等环节实施全流程监控与风险管控的管理活动。

（二）处方审核风险：指因处方审核疏漏、违规操作、信息系统缺陷等导致患者用药不当、药品滥用、法律纠纷、企业合规受损的可能性。

（三）处方审核合规：指处方审核活动严格遵循国家法律法规、行业规范、企业内部制度，确保处方合法性、安全性、合理性的管理状态。

（四）处方审核关键控制点：指在处方审核流程中具有重大影响或高风险的环节，如处方信息真实性核验、药品选用合理性评估、特殊药品管控等。

第四条处方审核专项管理应遵循以下原则：

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