（2026年）药品不良反应与药害事件上报流程图PPT课件.pptxVIP

药品不良反应与药害事件上报流程图药品安全监测的规范流程

目录第一章第二章第三章ADR基本概念与背景ADR分类机制上报时限与责任方

目录第四章第五章第六章事件发现与初步处理应急响应与调查案例意义与改进

ADR基本概念与背景1.

ADR定义与区分指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括副作用、毒性反应、过敏反应等，具有明确的药物因果关系。例如青霉素引起的过敏性休克属于典型ADR。药品不良反应(ADR)泛指药物治疗过程中发生的任何负面医疗事件，可能与药物相关也可能无关，如患者用药期间跌倒导致骨折。ADE的判定无需确认药物关联性。药品不良事件(ADE)

+严重ADR需满足以下至