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处方前审核制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药品集中采购管理办法（试行）》等国家法律法规，以及集团母公司关于强化药品全流程管控、防范行业风险的相关规定，结合企业内部药品经营与管理实际需求，为规范处方前审核工作、防范合规风险、提升药品服务质量制定。制度的制定旨在通过系统性管理，实现对处方审核环节的标准化、流程化、精细化控制，保障患者用药安全，维护企业合规运营。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖药品采购、处方采集、审核、调配、储存及售后服务等全业务场景，包括但不限于医疗机构药品供应、零售药店处方管理、线上药品审核等情形。所有涉及处方前审核的业务活动必须严格遵循本制度执行。

第三条本制度涉及以下核心术语，其内涵与外延界定如下：

（一）“处方前审核专项管理”指企业针对处方采集、审核、调配等环节，建立的全流程、标准化、制度化的合规管控机制，包括风险识别、审查、处置、改进等环节。

（二）“处方前审核专项风险”指在处方审核过程中可能存在的违反法律法规、行业规范、企业制度的行为或事件，如处方不规范、药品不合理使用、审核疏漏等。

（三）“处方前审核合规”指处方前审核活动严格遵守国家法律法规、行业准则、企业内部制度，确保药品使用安全、合理、合法。

第四条处