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医学部药品临床试验项目标准操作规程完整.pdfVIP

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  • 2026-03-18 发布于河北
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医学部药品临床试验项目标准操作规程完整.pdf

    目录

    临床研究流程图1

    项目管理总纲2

    注册部与医学部交接SOP4

    建立临床试验文件档案的SOP5

    情同意书及招募广告撰写规范7

    临床研究机构及主要研究者遴选9

    起草项目计划书SOP22

    起草项目预算SOP29

    药物临床试验临床会议标准操作规程32

    报送伦理委员会批准的SOP43

    准备试验用药品及资料的SOP46

    药物交接与核对SOP47

    药物包装SOP53

    药物编盲SOP55

    设盲程序的SOP57

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