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质量管理体系内审流程手册

一、手册编制目的与应用范围

本手册旨在规范企业内部质量管理体系审核（以下简称“内审”）的全流程，保证内审活动的系统性、规范性和有效性，通过识别体系运行中的改进机会，保障质量管理体系持续符合ISO9001标准及企业自身要求，为体系有效运行提供支撑。

应用情境：

企业质量管理体系建立并运行后，需定期开展内审以验证体系符合性；

外部审核（如客户审核、认证机构监督审核）前，需通过内审排查问题并整改；

体系发生重大变更（如组织架构调整、过程优化、法律法规更新）后，需开展针对性内审；

发生质量或客户投诉后，需通过内审追溯原因并验证改进措施有效性。

二、内审职责分工

角色

职责说明

管理者代表

-统筹内审工作，批准内审计划、审核报告；-协调内审资源，解决内审过程中的重大问题。

审核组长

-组织编制内审计划，明确审核目的、范围、分工；-领导审核组实施现场审核，控制审核过程；-编制审核报告，提出改进建议。

审核员

-参与编制检查表，依据审核计划收集客观证据；-按分工开展现场检查，记录审核发觉；-协助审核组长分析不符合项，验证纠正措施。

受审核部门负责人

-配合内审工作，提供必要文件和资源；-针对不符合项制定并实施纠正措施；-报告纠正措施完成情况及有效性。

质量管理部门

-提供体系文件、标准及法规支持；-跟踪内审不符合项整改情况，形成闭环管理；-保