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2019gmp考试题库及答案

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：2019级GMP班

2019gmp考试题库及答案

一、选择题

1.GMP的基本原则不包括以下哪一项？

A.质量控制

B.人员培训

C.文件管理

D.市场营销

2.在GMP中，哪项不是药品生产质量管理的基本要求？

A.生产环境的清洁度

B.人员的卫生要求

C.设备的维护保养

D.产品的包装运输

3.药品生产过程中，哪项控制措施可以有效防止交叉污染？

A.使用一次性手套

B.设置独立的清洁区域

C.定期更换过滤器

D.以上都是

4.GMP中，哪项文件是描述药品生产全过程的技术文件？

A.生产批记录

B.质量标准

C.工艺规程

D.设备操作手册

5.药品生产过程中，哪项记录是用于追溯药品生产过程的？

A.设备校验记录

B.人员培训记录

C.生产批记录

D.质量检验记录

6.GMP中，哪项是描述药品生产过程中所有操作步骤的文件？

A.工艺规程

B.操作指导书

C.质量标准

D.设备操作手册

7.药品生产过程中，哪项措施可以有效防止微生物污染？

A.空气净化

B.人员卫生

C.设备消毒

D.以上都是

8.GMP中，哪项是描述药品质量标准的文件？

A.工艺规程

B.质量标准

C.生产批记录

D.设备操作手册

9.药品生产