测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医用电气设备.pdfVIP

《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求

第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医用电气设备》

国家标准编制说明

（征求意见稿）

1工作简况

1.1任务来源

本文件根据国家标准化管理委员会下达的“2025年第六批推荐性国家标准计划及相关标准外文

版计划的通知（国标委发【2025】34号），项目编号T-604，项目名称：《测量、控制和

实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医用电气设备》，组织

制订。计划应完成时间：2026年7月。

1.2制定背景

GB/T18268系列标准等同采用IEC61326系列标准，是目前我国电磁兼容试验要求的重要标准，

应用十分广泛。本文件适用于体外诊断医用电气设备（IVDMEE）的基本安全和基本性能。GB/T18268

的这一部分适用于IVDMEE在存在电磁骚扰情况下的基本安全和基本性能，以及IVDMEE所发出

的电磁骚扰。

目前IEC61326-2-6最新版本为2025版，其内容与上一版本相比做了部分更新，我国标准GB/T

18268.