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ISO9000（ISO9001）体系审核指南（GB/T19011-2021）

ISO9000体系审核核心依据GB/T19011-2021《管理体系审核指南》（等同ISO19011:2018），适用于内部审核、第二方审核、第三方认证审核，覆盖审核原则、方案管理、实施流程、不符合项整改全流程。

一、审核核心原则（必须遵守）

独立性：审核员与受审核方无利益冲突，客观公正。

基于证据：以客观证据（记录、现场、访谈）为唯一判定依据。

过程方法：按业务过程审核，而非孤立条款。

风险导向：优先审核高风险过程与关键控制点。

保密性：保护受审核方商业信息。

二、审核方案管理（审核前策划）

1.明确审核目标

认证审核：验证体系符合ISO9001:2015/2026，推荐认证。

监督审核：验证体系持续有效运行。

内部审核：发现问题、推动改进。

2.确定审核范围

覆盖产品/服务、过程、部门、场所、标准条款（4–10章）。

排除不适用条款（如无设计开发时排除8.3）。

3.组建审核组

组长：统筹策划、报告、结论。

组员：具备标准知识、行业经验、审核能力。

外部审核：认证机构委派，无利益冲突。

4.编制审核计划

时间、地点、人员、日程、抽样方案、审核路径。

提前3–7天发受审核方确认。

三、审核实施流程（第三方认证分两阶段）

（一）第一阶段审核（文件+现场初评）

目