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某医药厂药品储存规定

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GSP相关标准，结合企业药品生产储存实际，解决药品储存中存在的环境控制不足、账物不符、效期管理混乱、人员操作不规范等问题，核心目标是确保药品储存安全、有效，保障药品质量，提升储存管理效率，降低运营风险。

1、规范药品入库、出库、转移全流程操作，防止药品混淆、损坏、变质。

2、强化储存环境监控与管理，确保温湿度等关键指标符合药品要求。

(二)适用范围：适用于药品生产部、仓库部、质量部、采购部及相关操作人员，涵盖所有批准文号药品的储存活动。正式员工、一线操作工、外包搬运人员均须严格遵守。特殊情况（如紧急调拨）需经质量部批准。

1、覆盖