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药品批发经营企业GSP培训试题与答案.docx

药品批发经营企业GSP培训试题与答案.docx

    药品批发经营企业GSP培训试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量管理体系文件的核心是（）。

    A.质量管理制度

    B.部门及岗位职责

    C.操作规程

    D.记录和凭证

    答案：A

    解析：GSP第三章第二十二条明确，企业应当制定质量管理体系文件，包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录和凭证等，其中质量管理制度是体系运行的核心依据。

    2.药品批发企业质量负责人应当具有（）。

    A.大学专科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

    B.大学本科以上学历，执业药

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