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医疗仪器质量安全承诺书范文9篇

医疗仪器质量安全承诺书第1篇

为保证__________工作顺利开展：

一、基本事项

1.承诺人系__________（单位/个人），具备相应的资质和执业资格，熟悉医疗仪器质量安全相关法律法规及标准要求。

2.承诺人承诺严格遵守国家及地方关于医疗仪器质量安全的各项规定，保证所使用或管理的医疗仪器符合法定要求，保障患者和用户的合法权益。

3.承诺人承诺对所承诺内容真实性、合法性负责，如有虚假承诺或违反本承诺书的行为，愿意承担相应的法律责任。

二、行为规范

1.承诺人承诺依法采购、验收、登记医疗仪器，保证来源合法、资质齐全，并建立完整台账。

2.承诺人承诺按照医疗仪器的使用说明书和技术规范操作，禁止超范围、超参数使用或改造医疗仪器。

3.承诺人承诺定期组织对医疗仪器操作人员进行培训，保证其掌握仪器功能、操作规程及应急处理措施。

4.承诺人承诺建立医疗仪器质量档案，记录仪器使用、维护、校准等关键信息，保证可追溯。

三、实施责任

1.承诺人承诺严格执行医疗仪器的日常巡检制度，每日开展__________次安全检查，及时发觉并排除安全隐患。

2.承诺人承诺按照规定对医疗仪器进行预防性维护和保养，每月开展__________次全面检查，保证仪器运