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2026年药品管理与调配流程考核制度

一、单选题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据《药品管理法（2026年修订）》规定，药品生产企业在药品上市后变更影响药品质量的关键工艺参数，应当如何处理？

A.无需报备，自行实施

B.向省级药品监督管理部门备案

C.向国家药品监督管理局报备

D.仅需告知药品生产企业所在地的行业协会

2.某医疗机构在药品调配过程中发现批号不符的药品，应立即采取何种措施？

A.继续使用，但记录异常

B.立即退回供应商，并上报药监局

C.自行销毁，无需上报

D.暂存待确认，不影响使用即可

3.2026年新规要求医疗机构药品储存温湿度监测记录应保存多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久保存

4.药品调配时，药师发现处方剂量超过常规用法，应如何处理？

A.直接调配，患者可自行调整

B.拒绝调配，并要求医师重新开具

C.与医师电话确认，无异议后调配

D.简单记录后继续调配

5.以下哪种药品属于特殊管理药品，调配时需额外登记？

A.处方药

B.麻醉药品

C.一般乙类非处方药

D.进口药品

6.药品召回实施过程中，生产企业应向哪个部门提交召回计划？

A.医疗机构药剂科

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.患者所在地的市药监局

7.药品