2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

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2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立健全药品全生命周期管理制度,对药品的哪一环节不承担主体责任?

A.研制

B.生产

C.使用

D.流通

2.关于药品分类管理,下列说法错误的是:

A.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度

B.非处方药标签和说明书需经国务院药品监督管理部门批准

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药

3.药品生产企业应当对药品进行质量检验,不符合国家药品标

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