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2026年执业药师《药事管理》考试试题及答案

1.最佳选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，多选、错选均不得分）

1.1根据《药品管理法》，下列哪一情形属于“假药”的法定情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定不符

B.药品超过有效期三个月

C.药品外包装未标注贮藏条件

D.药品说明书未附中文译本

1.22025年12月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法实施细则》明确，网络销售处方药的“先方后药”原则是指：

A.先由消费者上传处方，后由平台药师审核

B.先由平台药师开具处方，后由消费者购药

C.先由零售连锁总部审核处方，后由门店发货

D.先由执业医师远程补方，后由平台配送

1.3某药品上市许可持有人（MAH）拟变更生产场地，按照《药品注册管理办法》，其应提交的变更类别属于：

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.无需变更

1.4根据《药物警戒质量管理规范》，对“严重不良反应”的首次报告时限为：

A.7个日历日

B.15个日历日

C.24小时

D.3个工作日

1.5医疗机构配制制剂，其批准文号有效期为：

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

1.62026年1月1日起施行的《放射性药品管理办法》修订稿规定，医疗机构使用放射性药品的许可证有效期为：

A.3年

B.5年

C.7年

D.长期