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2026年生物制药工程师岗位技术测试题及研发经验及答案

一、技术测试题

（一）基础理论与技术原理

1.单克隆抗体（mAb）生产中，上游细胞培养阶段需重点监控的关键工艺参数（CPP）有哪些？请分别说明各参数对细胞生长、抗体表达及关键质量属性（CQA）的影响机制。若采用灌流培养（Perfusion）模式替代传统分批补料（Fed-batch），需额外关注哪些参数？

2.腺相关病毒（AAV）载体生产中，三重转染法（293T细胞）与稳定细胞株法的核心差异是什么？从工艺一致性、规模化生产可行性及成本控制角度，分析两种方法的优劣势。若目标产品为视网膜靶向AAV，需额外考虑哪些载体设计与生产工艺的特殊性？

3.基于mRNA的疫苗生产中，体外转录（IVT）反应的关键原料质量控制指标包括哪些？如何通过过程分析技术（PAT）实时监控IVT反应的效率与产物纯度？若检测到mRNA产物中存在大量截断片段（TruncatedRNA），可能的原因及解决策略是什么？

（二）工艺开发与优化实践

4.某重组蛋白药物在50L规模放大至2000L时，出现细胞活率从90%下降至75%、目标蛋白产量降低30%的问题。请设计排查方案：（1）列出需对比的关键工艺参数（如搅拌转速、通气速率、溶氧控制策略等）；（2）说明如何通过实验设计（DoE）确定主因；（3）提出至少3种可能的优化措施，并预测其