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3医疗机构药品管理规范手册

第1章药品管理基础规定

1.1药品管理基本原则

药品管理应遵循“安全、有效、经济、合理、可控”的基本原则，确保药品在临床使用过程中的安全性与有效性。药品管理需遵守国家药品监督管理部门制定的《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，确保药品在采购、储存、使用等全过程中符合法定要求。

药品管理应建立药品质量追溯体系，确保药品可追溯、可查证，实现药品全生命周期管理。药品管理应建立药品不良反应监测机制，定期开展药品不良反应报告与分析，及时发现并处理潜在风险。药品管理应建立药品有效期管理机制，确保药品在有效期内使用，避免过期药品流入临床。

药品管理应建立药品质量风险控制机制，通过质量控制、质量检验、质量审核等手段，确保药品质量稳定。药品管理应建立药品库存动态管理机制，根据临床需求和药品供应情况，合理控制库存量，避免积压或短缺。药品管理应建立药品使用记录与审核制度，确保药品使用过程可追溯、可审核，保障用药安全。

1.2药品分类与储存要求

药品应按其性质、用途、稳定性、储存条件等进行分类管理，确保药品分类清晰、储存合理。药品应按药品类别分为处方药与非处方药，处方药需凭医师或药师处方购买，非处方药可自行判断使用。

药品应按储存条件分为常温、阴凉、冷藏、冷冻等类别，不同类别药品应分别储存于不同区域，避免交叉污染。药