2026年2月室间质评不可接受项目整改措施.docxVIP

2026年2月室间比对不可接受项目分析整改措施

一、不可接受项目清单

专业组项目名称批号分组不合格指标数值

糖化血红蛋白糖化血红蛋白202602仪器型号组SDI2.06

心脏标志物N末端前脑钠肽202601试剂厂商组SDI2.28

肿瘤标志物CA19-9202604（冻干粉）试剂厂商组SDI5.17

肿瘤标志物癌胚抗原202604（冻干粉）试剂厂商组SDI2.59

肿瘤标志物甲胎蛋白202604（冻干粉）试剂厂商组SDI2.14

肿瘤标志物CA125202604（冻干粉）试剂厂商组SDI20.77

肿瘤标志物CA15-3202604（冻干粉）试剂厂商组SDI6.5

常规化学丙氨酸氨基转移酶202601试剂厂商组CVI3.01

常规化学α-羟丁酸脱氢酶202602试剂厂商组CVI2.3

二、分类整改措施

（一）SDI不可接受（偏倚超标）项目整改

1.共性措施（适用于所有SDI超标项目）

1.1校准核查：立即对涉事仪器进行全面校准，核查校准品批号、有效期及校准曲线，使用新鲜冰冻血清样本进行校准验证，确保校准结果符合要求。

1.2试剂评估：检查涉事试剂的复溶、储存及使用情况，对比不同批次试剂的检测结果，评估试剂批间差影响；对冻干粉试剂重点核查复溶体积、