药学(中级366)相关专业知识卫生专业技术资格考试复习策略详解.docxVIP

卫生专业技术资格考试药学(中级366)相关专业知识巩固重点

一、药事管理与法规

1.药品管理法及其实施条例

药品管理:药品分类(处方药、非处方药),药品质量,药品标准

药品经营:药品经营许可证,药品生产、经营质量管理规范(GMP,GSP)

药品监督管理:药品不良反应监测,药品召回

2.处方药与非处方药分类管理办法

处方药:定义,使用范围,处方要求

非处方药:定义,分类(甲类、乙类),使用指南

3.药品不良反应叶报告制度

药品不良反应:定义,分类,监测

报告要求:报告范围,报告程序

4.药品召回管理办法

药品召回:定义,召回分类(三级召回),召回程序

二、药剂学

1.固体制剂

片剂:片剂的处方组成,制法,质量要求

胶囊剂:胶囊剂的处方组成,制法,质量要求

2.液体制剂

溶液剂:溶液剂的制备,质量要求

乳剂:乳剂的类型,稳定性,质量要求

3.注射剂

注射液:注射液的分类,原料选择,制法,质量要求

输液:输液的分类,制法,质量要求

4.外用制剂

软膏剂:软膏剂的处方组成,制法,质量要求

乳膏剂:乳膏剂的处方组成,制法,质量要求

三、药理学

1.药理学基础

药物吸收:药物吸收的途径和影响因素

药物分布:药物分布的机制和影响因素

药物代谢:药物代谢的途径和影响因素

药物