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2025年医疗法律法规与医疗纠纷处理手册

第1章总则

1.1法律依据与适用范围

本章依据《中华人民共和国宪法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国医疗纠纷预防与处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《侵权责任法》《民法典》《刑法》《行政诉讼法》《民事诉讼法》等相关法律法规，结合国家卫生健康委员会发布的《医疗纠纷预防与处理办法》《医疗机构医疗纠纷预防和处理指南》等规范性文件，制定本手册。本手册适用于各级各类医疗机构（包括公立医院、民营医院、基层医疗机构等）及其工作人员在诊疗活动中发生的医疗纠纷处理。

医疗纠纷处理应遵循“预防为主、防治结合、依法处理、保障权益”的原则，坚持“以人为本、公平公正、公开透明”的理念。本手册所称“医疗纠纷”是指因医疗行为引起的医患之间因医疗质量、医疗行为、医疗技术、医疗设备、医疗信息等引发的争议或诉讼。本手册适用于医疗机构在诊疗过程中发生的医疗事故、医疗过失、医疗纠纷、医疗损害等情形。

医疗纠纷处理应遵循“先调解、后诉讼”的程序，医疗机构应主动履行告知义务，及时处理纠纷。本手册适用于医疗机构及其工作人员在诊疗活动中违反法律法规、诊疗规范、操作规程，导致患者人身损害、财产损失或精神损害的情形。本手册适用于医疗机构在医疗行为中因技术失误、管理缺陷、责任认定不清等引发的纠纷，以及因医疗行为引发的民事、行政、刑事法律责任。