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医疗器械临床试验质量管理规范考试测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械临床试验质量管理规范考试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、选择题（每题5分，共100分）

1.医疗器械临床试验应遵循的基本原则包括[单选题]*

伦理原则

科学性原则

GCP及现行法规

以上都是(正确答案)

答案解析：

医疗器械临床试验应遵循伦理原则、科学性原则以及GCP及现行法规，所以答案是D选项以上都是。

2.新版《医疗器械临床试验质量管理规范》共有多少章[单选题]*

7章

8