医药GMP认证基础课程论文.docxVIP

医药GMP认证基础课程论文

摘要：GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的治理方法。企业在GMP认证和实施的过程中，存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的熟悉还有待于提高，我国的GMP认证治理工作应进一步加强。

关键词：GMP认证；软件；验证；实施；存在问题

DiscussionontheProblemExistedinGMPCertification

Abstract:GMPcertificationsystemisnotonlyakindofmethodssupervisingpharmaceuticalenterprisesinourcountry，

butalsoscientificandadvancedmanagementtoguaranteedrugs‘quality.DuringthecertificatingandpracticingofGMP，

therearesomephenomenonswhichdon‘tcorrespondtorequirementofGMP.PeopleshouldimprovetheirrealizationaboutGMP.TheadministrationofnationalGMPcertificationshouldbealsostrengthened.

Keywords: