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无菌医疗器械生产质量管理.pptx

无菌医疗器械生产质量管理.pptx

    无菌医疗器械生产质量管理

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    目录

    一、如何建立和不断完善质量管理体系

    二、无菌医疗器械的风险管理

    三、无菌医疗器械生产质量管理中的常见问题

    四、无菌检测实操及检查要点

    五、接受检查时的注意事项;

    第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品的特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其有效运行。

    第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。

    法规的关

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