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2025年临床医学研究伦理规范手册

第1章伦理原则与规范

1.1伦理基本原则

临床医学研究伦理基本原则包括尊重自主性、公正性、beneficence（有利原则）和justice（公平原则）。这些原则是指导临床研究伦理决策的核心框架，确保研究过程符合伦理标准。根据《赫尔辛基宣言》（1964年）和《东京宣言》（1975年）等国际伦理准则，研究者需在研究设计阶段即明确伦理原则，并在研究实施过程中持续遵循这些原则。

例如，在涉及人类受试者的研究中，研究者需确保受试者知情同意，其同意应基于充分的信息披露，且不得因经济利益或其他因素影响其自主决定。临床研究中，若涉及未成年人或弱势群体，