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药品管理法试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，下列属于“药品”的是（）

A.维生素C泡腾片

B.血液制品

C.中药饮片

D.化妆品

2.药品经营企业从事药品销售活动，必须遵守（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3.药品上市许可持有人（MAH）对药品的责任是（）

A.仅负责生产环节

B.负责药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性

C.仅负责经营环节

D.仅负责使用环节

4.下列情形中，按《药品管理法》按“假药”论处的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品包装未标明生产日期

C.药品说明书内容不完整

D.药品价格过高

5.药品生产企业在生产过程中必须遵守（）

A.GSP

B.GMP

C.GCP

D.GLP

6.药品广告不得含有（）

A.药品批准文号

B.表示功效的断言

C.药品成分说明

D.生产厂家名称

7.药品召回分为（）

A.一级、二级

B.一级、二级、三级

C.二级、三级

D.一级、二级、三级、四