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2026年临床试验数据管理服务合同

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床试验数据管理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的临床试验数据管理服务，包括但不限于以下内容：

1、数据管理计划制定：根据临床试验方案，制定详细的数据管理计划，明确数据管理流程、标准和规范。

2、数据库设计与开发：根据数据管理计划，设计临床试验数据库，包括数据结构、逻辑关系、数据录入规则等，并进行数据库开发、测试和上机。

3、数据录入与清理：负责临床试验数据的录入、核对、清理和锁定，确保数据的准确性、完整性和一致性。

4、数据查询与锁定：根据甲方需求，进行数据查询、统计分析，并在数据清理完成后进行数据锁定，确保数据质量。

5、数据导出与报告：根据甲方需求，将数据导出为指定格式，并提供数据质量报告、数据汇总报告等。

6、数据安全管理：负责临床试验数据的安全管理，包括数据备份、恢复、访问控制等，确保数据安全。

乙方确保具备提供临床试验数据管理服务的资格，并向甲方提供相关资质证明文件，同时提供项目团队成员的简历和资质证明。

二、服务方式

1、服务地点：__________________。

2、服务范围：包括临床试验数据的收集、录入