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某医药厂生产流程管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营计划，针对生产流程中存在的工序衔接不畅、物料损耗严重、生产计划执行偏差等问题，旨在规范生产作业行为，保障药品生产安全有效，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确各生产环节的操作标准与质量控制要求。

2、强化生产计划与执行过程的动态监控。

3、建立异常情况快速响应与处置机制。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部等部门及所有一线操作工、班组长、技术员、质检员等岗位，涉及药品原辅料投用、中间体加工、成品灌装等全流程环节。正式员工、外包维修人员按本准则执行，特殊工艺岗位需经专项培训合格后方可上