缓控释制剂的工艺和质量研究课件.ppt

缓控释制剂的工艺和质量研究;一、缓控释制剂的分类

二、缓控释制剂的简介

三、缓控释制剂工艺处方的设计要点

四、缓控释胶囊的工艺和设备

五、缓控释制剂的释放度测定

六、对缓控释胶囊稳定性的影响因素;缓控释制剂的分类

（中国药典2005版相关指导原则）;缓、控释制剂的简介(一);缓、控释制剂的简介(二);缓速释制剂血药浓度对比示意图;2005版药典相关指导原则对取样时间点的要求;关于缓释片：SustainedReleaseTablet。

多数采用骨架片方式，包括不溶性骨架材料制成的骨架片，溶蚀性材料制成的骨架片和亲水性凝胶制成的骨架片。

早在70年代初天津就生产了复方氨茶碱缓释片，采用双层片压片，一层为缓释颗粒，用溶蚀性骨架材料制成，另一层为速释层，即普通颗粒。从回制需要，速释层为白色，回制时经计算一并回制成缓释颗粒……。现在多数采用亲水性凝胶材料，但材料的选择需和药物性状及工艺等综合考虑。

目前药典中已收载多种缓释片如氨茶碱缓释片，硫酸亚铁缓释片等……。;关于缓、控释胶囊：SustainedReleaseCapsule。

60年代初美国SKF公司技术人员受西式点心上小颗粒的启示，开始了缓释颗粒以及装囊后成为缓释胶囊的研究。首先投放市场的是ContacSpansule可以维持12小时有效。引进国内并第一个投入生产，收载入部颁标准的控释胶囊也是康泰克，从工艺设计和体内释药情况