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我国药品监管法律体系的困境与突破：基于实践与理论的双重视角

一、引言

1.1研究背景与意义

药品，作为维护公众健康、治疗疾病的特殊商品，其质量与安全直接关系到人民群众的生命健康和生活质量。从感冒退烧药到治疗重大疾病的特效药，药品在人们的日常生活中扮演着不可或缺的角色。然而，近年来药品安全事件频发，从“齐二药”事件中的亮菌甲素注射液，到“毒胶囊”事件中被重金属铬污染的胶囊，再到长生生物疫苗造假案，这些事件不仅严重威胁到公众的生命安全，也引发了社会对药品监管的广泛关注和深刻反思。据不完全统计，仅在2023年，全国就查处了各类药品违法案件达数万起，涉及金额巨大，这些数据背后反映出药品安