2026年药店员工医疗器械岗前培训测试卷及答案.docxVIP

2026年药店员工医疗器械岗前培训测试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列属于医疗器械的是：

A.维生素C咀嚼片（保健食品）

B.电子血压计（用于测量血压）

C.感冒退热颗粒（中成药）

D.驱蚊手环（日用品）

2.关于医疗器械分类管理，下列说法正确的是：

A.一类医疗器械需经国家药监局注册

B.二类医疗器械实行备案管理

C.三类医疗器械风险程度最高，需经国家药监局注册

D.所有医疗器械经营均需办理《医疗器械经营许可证》

3.某药店计划经营“医用外科口罩”（二类医疗器械），需向哪个部门备案？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理局

4.医疗器械标签上必须标注的内容不包括：

A.产品名称、型号、规格

B.生产日期和使用期限

C.说明书全文

D.生产企业名称、地址

5.冷链管理医疗器械（如部分体外诊断试剂）的储存温度应控制在：

A.0-4℃

B.2-8℃

C.10-15℃

D.15-25℃

6.药店销售“血糖仪”（二类医疗器械）时，应当向顾客提供的核心信息不包括：

A.产品适用人群（如是否适用于孕妇）

B.配