脆碎度测试仪校准规范.pdfVIP

脆碎度测试仪校准规范

1范围

本规范适用于药典规定的用于片剂脆碎度检测的脆碎度测试仪的校准。脆碎度测定

仪、脆碎度检查仪、脆碎度仪等的校准可参照本规范执行。

2引用件

本规范引用下列件：

JJG105转速表

JB/T20105脆碎度检查仪

中华人民共和国药典2（02（）版）第三部

凡是注日期的引用件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用件,

其最新版本（包括所有修改单）适用于本规范。

3术语

脆碎度测试仪friabilitytester

利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器。

4概述

脆碎度测试仪（以下简称仪器）是对片剂进行脆碎度检验的一种仪器，在规定的转

速、转数、时间等条件下，利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作检测片

剂物理性能。仪器主要由转鼓、转轴、电机、显示屏等组成。

显示屏

转鼓