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药品试题题库及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品的生产、流通和使用必须符合__________的规定。

2.药品说明书是指导患者用药的重要文件，其主要内容包括药品的__________、适应症、用法用量、不良反应等。

3.药品的质量标准是指药品的__________、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。

4.药品的注册是指药品生产企业依照法定程序向药品监督管理部门申请__________的行为。

5.药品的广告必须经药品监督管理部门批准，并标明__________。

6.药品的储存应保持干燥、阴凉、通风，避免__________。

7.药品的运输应使用符合规定的包装和容器，防止__________。

8.药品的批签发是指药品生产企业依照法定程序向药品监督管理部门申请__________的行为。

9.药品的召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取__________的行为。

10.药品的临床试验是指在新药上市前，对药品的__________、安全性、有效性进行的系统性试验。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品说明书的内容必须真实、准确、完整。（√）

2.药品的质量标准是由药品生产企业自行制定的。（×）

3.药品的注册申请必须经过药品监督管理部门的审查批准。（√）

4.药品的广告可以夸大药品的功能