（2026版）中华人民共和国药品管理法实施条例解读PPT课件.pptxVIP

2026.05.15施行

中华人民共和国药品管理法实施条例(2026版)解读

目录

CONTENTS

修订背景与总体思路

药品研制与注册制度完善

药品生产管理强化

目录

CONTENTS

药品经营与使用规范

药品安全监管措施

中药材源头治理体系

01

修订背景与总体思路

上位法配套需求

2019年《药品管理法》全面修订后引入MAH制度等新机制，原《条例》与上位法存在制度真空，需通过修订实现法规体系衔接，填补近七年监管空白。

修订背景与必要性

产业转型要求

医药产业从仿制向创新转型过程中，出现创新药审批加速、中药现代化推进等新业态，亟需法规层面对委托生产、网络销售等模式予以规范确认。

健康中国战