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医疗器械部分工序外协加工协议

甲方（委托方）：_________

统一社会信用代码：_________

地址：_________

法定代表人：_________

乙方（受托方）：_________

统一社会信用代码：_________

地址：_________

法定代表人：_________

鉴于甲方作为具有医疗器械生产资质的企业，因生产需求需将部分工序委托乙方进行外协加工；乙方具备相应的生产设备、技术能力及医疗器械生产相关合规资质，同意接受甲方委托。双方经平等协商，依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规，就医疗器械部分工序外协加工事宜达成如下协议：

第一条合作内容与范围

1.1加工工序名称：_________（需明确具体工序，如“无菌包装”“精密部件表面处理”“电路模块焊接”等）。

1.2加工范围：包括但不限于_________（需细化，如“型号为A-01的血糖试纸条装盒密封工序”“规格为Φ10mm×50mm的钛合金骨科植入物表面喷砂处理”等）。

1.3技术要求：乙方应严格按照甲方提供的《工序加工技术文件》（附件1）执行，该文件包含工艺参数、操作流程、质量标准等具体要求，乙方需在加工前确认文件有效性并留存备份。

1.4加工量：以甲方每月25日前发送的《月度加工订单